半島醫療發布兩款械三類認證設備,填補國產技術空白

2025年12月5日,半島醫療在深圳舉行「逆時新聲」2026年新產品發布會,正式推出兩款獲得國家藥品監督管理局(NMPA)Ⅲ類醫療器材認證的創新產品——國內首張械三類聚焦超音波皮膚治療儀「半島大超炮」,以及首個獲得NMPA與美國FDA雙認證的國產三類射頻皮膚治療儀「半島逆時針」。

據國家藥品監督管理局認證信息顯示,這兩款產品均經過三年以上的臨床驗證與大規模循證醫學證據支撐,是醫美設備合規性的重要標誌。中國醫師協會皮膚科醫師分會副會長楊斌介紹,圍繞聚焦超音波技術,半島醫療已聯合上海九院、華西醫院等20餘家頂尖機構開展科研協作,累計發表38篇學術論文,並牽頭制定了《聚焦超音波醫療美容臨床應用中國專家共識(2025版)》。

中國整形美容協會副會長王曉瀘在發布會上表示,半島大超炮作為全球首款獲「械三類」認證的聚焦超音波皮膚治療儀,填補了國產聚焦超音波皮膚抗衰的技術空白,標誌著中國在超音波能量源抗衰治療領域正式邁入全球頭部競爭行列。