馬來西亞MDA發布美容醫療器材監管新規

1月9日,馬來西亞醫療器材管理局(Medical Device Authority, MDA)發布《醫療器材(指定醫療器材)指令2026》,旨在加強對美容美學用途醫療器材的監管,確保消費者安全與權益。

 此次新規明確將以下項目納入嚴格監管範疇:雷射治療器械(如雷射除毛、雷射除斑等常用器械)、高強度聚焦超音波(HIFU,即超音波刀)、抽脂相關醫療器材及其他美容醫療類指定器械。該指令反映了馬來西亞政府對保障公共健康的承諾,確保美容美學行業以可持續、道德和法律合規的方式發展。