4月起射頻類醫美器械全面「持證上崗」，行業迎來合規重塑

2026年4月1日，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品正式邁入強監管、高合規的發展新階段。根據《國家藥監局關於進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》（2024年第84號）要求，自2026年4月1日起，相關產品未依法取得醫療器械註冊證的，不得生產、進口和銷售。該類產品按照第三類醫療器械管理，從源頭封殺三無產品。目前國內已有杭州時光機、金茉科技、半島醫療、花至美容等多家企業獲得射頻皮膚治療儀第三類醫療器械註冊證。（來源：21世紀經濟報導 www.sfccn.com）