2026年4月1日，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品正式邁入強監管、高合規的發展新階段。根據國家藥監局要求，該類產品按第三類醫療器械管理，未依法取得醫療器械註冊證的不得生產、進口和銷售。第三類醫療器械是我國監管最嚴、准入門檻最高的醫療器械類別，審批週期長、臨床要求高、研發投入大。目前國內已有杭州時光機、金茉科技、杭州瑞彼加醫療科技、深圳市宗匠科技、深圳宇石科技、廣東雅思電子、熱芙美、花至美容、維脈醫療、半島醫療、無錫威脈通、普羅米修斯奇蹟（深圳）醫療科技等12家企業獲得射頻皮膚治療儀第三類醫療器械註冊證。其中，熱芙美、半島醫療、無錫威脈通、上海維脈醫療的產品獲批用於醫療機構，由專業醫務人員操作；杭州時光機、金茉科技、花至美容等產品則獲批適用於家庭環境個人自行使用。（來源：21世紀經濟報導 www.21jingji.com）
